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    關于最小稱量量
    來源:廣州市艾安得儀器有限公司 瀏覽次數:3614

            usp
    USP

    在制藥行業,美國藥典(United States Pharmacopoeia,簡稱USP)關于天平質量管理是全球認可的。在USP規范中,天平稱重部分被強制性執行。
    根據USP規范第41章“天平”中,要達到精確的稱量,天平必須在操作范圍內進行校準,并且滿足以下定義的重復性準確度。


    重復性要求

    1)要求測定次數不低于10次;
    2)2倍的測量值標準差除以稱量值后的數值不能超過0.10%。

    以上可表述為:

    (2×不低于10次重復測定的標準差(SD))/稱量值≤0.10%

    由此,我們可以確定天平操作范圍區間下限值,為:

    最小測量值=2000×重復性(SD)


    3)當SD小于0.41d(d為實際分度值),應該用0.41d代替SD進行計算。

    所有的天平都會有測量不準確度誤差。最小稱量量是把不準確度誤差考慮在內的進行定量分析是所需的最小樣品量。如果樣品量太少,測量誤差將占據測量值很大的比例,這樣得出的分析結果就不可靠。

    注意: • 在接近零點的時候,天平是非常不準確的。
           • 在天平稱量范圍內,稱量量越大準確度就相對越大。



    準確度要求

    1)選用合適的砝碼(S),測量值偏離測定砝碼值不超過0.10%;
    2)合適的測定砝碼重量必須在天平滿量程的5%到100%之間;
    3)砝碼的最大允許誤差(或測定不確定度)必須小于0.10%的1/3。

    ► 范例(以A&D天平示范)

     顯示精度   型號        量程      重復性(SD)    最小稱量量 *3  
     0.001mg BM-20 22g  2.5μg *1 3.0mg
     0.01mg BM-252 250g 0.03mg *2 20mg
     0.01mg GR-202 42g 0.02mg 30mg
     0.1mg BM-500 520g 0.2mg 120mg
     0.1mg GR-200 210g  0.1mg 120mg
     0.001g GX-200 210g 0.001g 1.4g
     0.01g GX-2000 2100g  0.01g 14g

    *1  1g校準砝碼
    *2  100g的校準砝碼
    *3  在嚴格稱重環境中,用天平滿量程5%的砝碼校準后的實際重復性的基礎上得出的結果。


    為了確定天平的最小稱量量,必須在天平實際的操作環境中正確評估重復性。對一個0.1mg或者更高精度的天平來說,良好的稱重環境是非常重要的。因為除了天平安裝設置外,重復性極易受環境因素的影響。

     

     
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